自新型冠状病毒疫情爆发以来，相关的抗病毒治疗药物和方案就备受关注。在国家卫生健康委员会制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中，洛匹那韦/利托那韦被列为抗新冠病毒治疗的推荐药物，但诊疗方案也同时提醒，该药存在腹泻、肝功能损伤、心律失常、胰腺炎等副作用，临床使用存在一定的风险。
为挖掘和评价“洛匹那韦/利托那韦”上市后的安全信号，同时也为抗新冠病毒治疗提供合理用药参考，太美医疗科技药物警戒医学中心与重庆医科大学儿童医院药学部副主任、主任药师、重庆医科大学硕士生导师贾运涛及其团队合作，基于FDA不良事件数据库，对洛匹那韦/利托那韦进行安全信号的检测与分析。相关研究结果已于近日在国家级综合性药学科技期刊《中国现代应用药学》发表，该期刊是CSCD核心、中文核心期刊，由桑国卫院士、李兰娟院士担任荣誉主编。同时，文章也正在向药物警戒有关国际期刊投稿。
该项研究主要通过检索美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System，FAERS)数据库中，2004 年 1 月 1 日至 2019年12月31日收录的以“洛匹那韦/利托那韦”为首要怀疑对象的不良事件(Adverse drug events，ADEs)报告，采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法检测该药品不良事件(ADE)信号。
研究人员发现，该药不良反应信号累及多个系统，具有临床参考意义的高风险信号包括：急性胰腺炎、细胞溶解性肝炎、高甘油三酯血症、脑室扩张、获得性脂肪营养不良等;另有高风险且说明书中未收录的安全信号包括：呼吸急促、获得性范可尼综合征和线粒体毒性。
主要研究者介绍
关于《中国现代应用药学》
关于太美医疗科技药物警戒医学中心
太美医疗科技药物警戒医学中心自2019年成立之后，已与多家医药公司及医疗器械公司展开合作。业务能力广泛：
基础业务：药械医学评审、RMP/RCIP撰写;
安全监察：DSMB(数据与安全监察委员会)、器械医学监察;
新业务类型：医学咨询一体化服务、RWS 回顾/前瞻性研究安全分析报告。
目前，医学中心也已承接多项海外业务，包括RMP撰写、中美双报MedWatch、美国上市后产品医学评审等。医学中心严格按照法律法规及客户需求完成各项任务，确保服务质量。为项目前提供医学支持，为项目的流程优化提供医学建议，为信息化产品研发提供实用有效建议。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。
作为生命科学领域领先的技术解决方案提供商，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。
